Qualitätsmanagement – Beratung für die Praxis

Beatrice Schroetter QM Consulting, Aachen, bietet Ihnen praxisnahe und hochqualifizierte Unterstützung in allen Belangen rund um das Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 13485 Medizintechnik mit fundiertem pharmazeutischem Hintergrundwissen. Von der Einführung eines QM Systems bis hin zur Zertifizierung werden Sie durch den gesamten Prozess begleitet.

Die Berufspraxis zeigt, dass das tägliche Geschäft des Qualitätsmanagers vielfältig ist. Beatrice Schroetter QM Consulting dahinter steckt geballte internationale Erfahrung aus verschiedenen Branchen: Produktentwicklung, Prozessverbesserung, Leitungserfahrung einer Fertigungseinheit im vollkontinuierlichen Betrieb, Qualitätsmanagement Medizintechnik sowie  Projektleitung in der pharmazeutischen Industrie für Produktionstransfer.

Neben der täglichen Sicherung der Kundenanforderungen müssen Audits geplant und durchgeführt werden, Prozesse neu gestaltet oder an behördliche Anforderungen angepasst werden – von der regelmäßigen Berichterstattung an die Geschäftsführung ganz zu schweigen. Der Wettbewerb ist hart, die Behörden unerbittlich und die Zertifizierung nach ISO 13485 unabdingbar. Beatrice Schroetter QM Consulting steht Ihnen kompetent und flexibel zur Seite, ob Prozesse neu gestaltet, Audits durchgeführt oder einfach Unterstützung in Projekten gefragt ist. Beatrice Schroetter QM Consulting arbeitet nach dem DMAIC und dem PDCA Drehbuch und entlastet damit die Ressourcen im eigenen Unternehmen.

Mit Quality Support wird Ihrem Unternehmen die Unterstützung im laufenden QM Betrieb gegeben, um Spitzen abzuarbeiten und Prozesse auszulagern, um effektiver zu werden und Kosten einzusparen. Dauer und Umfang kann flexibel gestaltet und auf Ihren Bedarf ausgerichtet werden.

Quality Consulting konzentriert sich auf die Beratung und fachliche Begleitung in allen Fragen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte oder Projektleitung Design Transfer Pharmazie/ Medizinprodukte.

Quality Tools verfolgt die konsequente Anwendung der Qualitätswerkzeuge, zur Steigerung der Qualität und Effizienz.